青岛市
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从事第二类精神药品零售业务审批


实施主体 青岛市食品药品监督管理局 承办机构 该事项无承办机构
共同实施部门 办理情况公开范围 不公开
法定时限 20个工作日 承诺期限 2个工作日
咨询电话 0532—85916391 投诉电话 0532—85916857,0532-85916654(投诉)
是否收费 不收费 是否可以在线申报
受理地点、时间 受理地点: 青岛市市南区香港中路17号市行政审批服务大厅  受理时间: 星期一至星期五:上午09:00-12:00,下午13:30-17:00;周六、周日及国家法定节假日除外。

法律依据
1、 《麻醉药品和精神药品管理条例》::“经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。”


受理条件
1、应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。

申报材料
材料名称 材料形式 材料必要性 备注 下载样表
申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表 原件1份  必要  样表下载
加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 复印件1份  必要 
拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明 原件1份  复印件1份  必要  样表下载
企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况 原件1份  必要  样表下载
企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细 原件1份  必要 
企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册 原件1份  必要 
办理流程
1、申请 1.提交方式 (1)窗口提交。青岛市行政审批服务大厅市食品药品监督管理局窗口,地址:青岛市香港中路17号,联系电话:0532—85916391。 (2)信函提交。青岛市行政审批服务大厅市食品药品监督管理局窗口,地址:青岛市香港中路17号,邮编:266071,联系电话:0532—85916391。 (3)网络提交。网址:http://xzxk.sdfda.gov.cn/sdfdaout/ 2.获取收件编号 (1)申请人在窗口提交申请的,窗口人员在审批系统录入信息时,可即时获得编号,申请人可现场领取。 (2)申请人通过信函或传真提交申请的,工作人员在审批系统录入信息时,可即时获得编号,由窗口人员以电话或手机短信形式告知申请人。 (3)申请人通过网络提交申请的,在其通过审批系统录入信息时,即可获取编号。 网址:http://xzxk.sdfda.gov.cn/sdfdaout/ 3.获取收件凭证 经审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括:材料名称、接收时间、编号,受理人姓名,联系方式、进度查询方式、办理期限。申请人领取方式如下: (1)申请人在窗口提交申请的,材料受理凭证由申请人即时领取。 (2)申请人通过信函或传真提交申请的,材料受理凭证由窗口人员以发送电子邮件的方式发送给申请人。 (3)申请人通过网络提交申请的,申请人可通过登录http://xzxk.sdfda.gov.cn/sdfdaout/下载材料受理凭证。
2、受理 1.材料补正 (1)属于窗口受理的,受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,能当场补正的告知申请人当场补正,并予以协助。不能当场补正的,做出补正材料通知单,列明需补正的材料内容、补正期限以及逾期不补正作退件处理的规定。 (2)属于信函、传真或网上受理的,受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出补正材料通知单,列明需补正的材料内容、补正期限以及逾期不补正做退件处理的规定,以电话、手机短信或网上形式告知申请人。 2.获取受理(不予受理)凭证 (1)经审核符合受理条件的,办理人员登录审批系统自动生成受理通知书,并随即打印。 (2)经审核不符合受理条件的,办理人员制作不予受理决定书,决定书内容要包括不予受理的理由、有权受理的其他机关的名称、救济途径等。 凭证的获取方式同补正材料的方式。
3、办理进程查询 查询电话号码:0532—85916391。 网络查询网址:http://xzxk.sdfda.gov.cn/sdfdaout/ 查询步骤: 1.进入网址http://xzxk.sdfda.gov.cn/sdfdaout/ 2.登录账户,在首页找到许可进度项查看。
4、获取审批决定书 1.获取方式:窗口领取或由窗口人员邮寄送达。 2.决定书类型: 凭从事第二类精神药品零售业务审批批件,变更企业《药品经营许可证》经营范围,本证有效期5年,有效期届满前需要延续的,应当在有效期届满前90日前向市食品药品监督管理局提出延续申请。
办事流程图
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