青岛市
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医疗用毒性药品零售企业批准


实施主体 青岛市食品药品监督管理局 承办机构 该事项无承办机构
共同实施部门 办理情况公开范围 不公开
法定时限 20个工作日 承诺期限 2个工作日
咨询电话 0532—85916391 投诉电话 0532—85916857,0532-85916654(投诉)
是否收费 不收费 是否可以在线申报
受理地点、时间 受理地点: 青岛市市南区香港中路17号市行政审批服务大厅  受理时间: 星期一至星期五:上午09:00-12:00,下午13:30-17:00;周六、周日及国家法定节假日除外。

法律依据
1、 《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》::“医疗用毒性药品零售企业批准,实施机关为设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。”
2、 《医疗用毒性药品管理办法》::“毒性药品的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。”


受理条件
1、《药品经营许可证》经营范围中具有与拟经营毒性药品品种相应类别的药品,并符合《罂粟壳、毒性药品批发企业验收标准》(试行)。

申报材料
材料名称 材料形式 材料必要性 备注 下载样表
罂粟壳、毒性药品经营企业申请表 原件1份  必要  样表下载
加盖企业公章的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。零售连锁企业并附拟经营毒性药品零售的门店名单及其《药品经营许可证》复印件 复印件1份  必要 
加盖企业公章的贮存仓库产权或租赁文件复印件,贮存设施、设备目录,安全设施、安全运输设备明细 复印件1份  必要 
仓库平面图(要注明毒性药品专库位置) 原件1份  必要 
企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明 原件1份  必要 
毒性药品经营机构的设置情况以及企业负责人、质量负责人名单、学历、职称证书复印件、人员培训情况说明 原件1份  复印件1份  必要 
拟经营毒性药品品种目录 原件1份  必要 
毒性药品采购、验收、入库、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、报残缺、安全管理等各项规章制度 原件1份  必要 
办理流程
1、申请 1.提交方式 (1)窗口提交。青岛市行政审批服务大厅市食药监管局窗口,地址:青岛市香港中路17号,联系电话:0532—85916390。 (2)信函提交。青岛市行政审批服务大厅市食药监管局窗口,地址:青岛市香港中路17号,邮编:266071,联系电话:0532—85916391。 (3)网络提交。网址:http://spdt.qingdao.gov.cn 2.获取收件编号 (1)申请人在窗口提交申请的,窗口人员在审批系统录入信息时,可即时获得编号,申请人可现场领取。 (2)申请人通过信函或传真提交申请的,工作人员在审批系统录入信息时,可即时获得编号,由窗口人员以电话或手机短信形式告知申请人。 (3)申请人通过网络提交申请的,在其通过审批系统录入信息时,即可获取编号。 网址:http://spdt.qingdao.gov.cn 3.获取收件凭证 经审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括:材料名称、接收时间、编号,受理人姓名,联系方式、进度查询方式、办理期限。申请人领取方式如下: (1)申请人在窗口提交申请的,材料受理凭证由申请人即时领取。 (2)申请人通过信函或传真提交申请的,材料受理凭证由窗口人员以发送电子邮件的方式发送给申请人。 (3)申请人通过网络提交申请的,申请人可通过登录http://spdt.qingdao.gov.cn下载材料受理凭证。
2、受理 1.材料补正 (1)属于窗口受理的,受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,能当场补正的告知申请人当场补正,并予以协助。不能当场补正的,做出补正材料通知单,列明需补正的材料内容、补正期限以及逾期不补正作退件处理的规定。 (2)属于信函、传真或网上受理的,受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出补正材料通知单,列明需补正的材料内容、补正期限以及逾期不补正做退件处理的规定,以电话、手机短信或网上形式告知申请人。 2.获取受理(不予受理)凭证 (1)经审核符合受理条件的,办理人员登录审批系统自动生成受理通知书,并随即打印。 (2)经审核不符合受理条件的,办理人员制作不予受理决定书,决定书内容要包括不予受理的理由、有权受理的其他机关的名称、救济途径等。 凭证的获取方式同补正材料的方式。
3、办理进程查询 查询电话号码:0532—85916391 网络查询网址:http:// spdt.qingdao.gov.cn 查询步骤: 1.进入青岛市行政审批服务大厅网站: http://spdt.qingdao.gov.cn 2.在首页找到办件查询栏
4、获取审批决定书 1.获取方式:窗口领取或由窗口人员邮寄送达。 2.决定书类型: 医疗用毒性药品零售企业批准批件,依照批件办理《药品经营许可证》经营范围变更。
办事流程图
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