青岛市
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医疗机构设置及执业许可(医疗机构变更)


实施主体 青岛市卫生健康委员会 承办机构 该事项无承办机构
共同实施部门 办理情况公开范围 不公开
法定时限 20个工作日 承诺期限 14个工作日
咨询电话 0532-85916378 投诉电话 0532-85916386,0532-85916654(投诉)
是否收费 不收费 是否可以在线申报
受理地点、时间 受理地点: 青岛市市南区香港中路17号  受理时间: 周一至周五:上午9:00-12:00 下午:13:30-17:00

法律依据
1、 《医疗机构管理条例》:第九条:“单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。”第十五条:“医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》。”第十七条:“医疗机构的执业登记,由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。”第二十二条:“床位不满100张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。”
2、 《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》:执业登记 包括注册登记和变更登记,一般由批准其设置的卫生计生行政部门办理。国家统一规划设置的医疗机构,其执业登记由省级卫生计生行政部门办理;我委批准设置的医疗机构,除省级医疗机构外,其执业登记由所在市级卫生计生行政部门办理;市级卫生计生行政部门批准设置的医疗机构,其执业登记可由市级卫生计生行政部门根据实际情况确定是否交由县级卫生计生行政部门办理。


受理条件
1、提交材料齐全并符合要求;
2、通过卫生行政部门的审核。

申报材料
材料名称 材料形式 材料必要性 备注 下载样表
医疗机构的申请文件,说明申请变更的原因、理由和依据 原件1份  必要 
《医疗机构变更登记申请书》 原件1份  必要  样表下载
《医疗机构执业许可证》及其副本 原件1份  复印件1份  必要 
承诺书 原件1份  必要 
经办人证明 原件1份  必要 
需要提供的其他资料:a.变更(增加)名称的①特殊冠名的需提交相关核定依据 原件1份  必要 
②涉及联合重组的提供联合重组双方(多方)上级主管部门意见书和联合重组双方(多方)协议书复印件 复印件1份  必要 
b.变更(增加、注销)执业地点的①因地名、路、牌号发生变化,医疗机构不迁移地址的,需提供当地地名管理部门出具的证明 复印件1份  必要 
②整体迁建或新址为新建、改建的,需提供行政部门同意迁址的批复文件、医疗机构用房证明、建筑设计平面图,开展放射诊疗的还需提供新址的《放射诊疗许可证》复印件 复印件1份  必要 
③医疗机构向登记机关所辖区域外迁建或新建的,需办理注销登记手续,并向迁(新)建地管辖登记机关申请设置审批 原件1份  必要 
④合并、兼并其他医疗机构的需提供拟合并、兼并医疗机构注销原《医疗机构执业许可证》的有关材料;拟合并、兼并医疗机构与申请变更医疗机构为同一登记机关的,一并提交《医疗机构注销登记申请书》 原件1份  必要 
c.变更法定代表人(主要负责人)的①法定代表人变更:《医疗机构法定代表人任职证明》《医疗机构法定代表人签字表》;非营利性医疗机构属于政府举办的提供上级人事主管部门的正式任命文件,非政府办并依法登记为民办非企业的,提供在民政部门报备的单位章程、理事会决议等证明材料;营利性医疗机构根据工商注册的形式,提供在工商部门报备的公司章程、股东会或董事会决议等证明材料 原件1份  必要 
②主要负责人变更:医师资格证书、医师执业证书复印件,任命文件原件及复印件 复印件1份  必要 
③医疗机构变更法定代表人、主要负责人承诺书 原件1份  必要 
d.变更所有制形式的①批准转制的有关管理部门或董事会的文件复印件 复印件1份  必要 
②涉及国有资产变更的,需提供财政部门出具的评估报告确认文件,政府相关部门的批准文件复印件 复印件1份  必要 
③变更后的卫生组织机构代码证或新的编码证明 复印件1份  必要 
e.变更注册资金的①营利性医疗机构需出具经注册会计师或审计事务所审核并加盖公章的资产变更证明或变更后的工商营业执照;非营利性医疗机构需提供变更后的资信证明或经注册会计师或审计事务所审核并加盖公章的资产变更证明 复印件1份  必要 
②中外合资、合作医疗机构减少注册资本或投资总额的,需提供医院有限公司章程、医院有限公司合同复印件、《中华人民共和国外商投资企业批准证书》复印件、医院有限公司的《企业法人营业执照》复印件、医院有限公司董事会决议及成员名单、医院有限公司股东决议以及医院有限公司审计报告等 复印件1份  必要 
增加(注销)诊疗科目的①增设诊疗科目医疗用房平面布局图 原件1份  必要 
②增设诊疗科目涉及科室的卫生技术人员名录 原件1份  必要 
③科室负责人职称证书、医师执业证书等原件及复印件 复印件1份  必要 
④增设诊疗科目对应科室各项规章制度 原件1份  必要 
⑤增设医学影像科二级诊疗科目提供《放射诊疗许可证》副本复印件;申请增加磁共振成像诊断专业,提供《大型医用设备配置许可证》复印件 复印件1份  必要 
⑥增设医疗美容科,提供医疗美容科设置情况说明(含组织管理、设施设备、技术水平等)、《医疗美容服务项目申报表》及医师、护士医疗美容工作经历或培训证明、进修证明 原件1份  必要 
⑦增设性传播疾病专业,提供临床、检验人员专业培训合格上岗证复印件 、增设性传播疾病专业情况说明(含组织管理、卫生设施、诊疗功能区设置及设施、医务人员、实验室开展项目健康教育和咨询、药品) 复印件1份  必要 
⑧增设产科、优生学专业、计划生育专业,提供《母婴保健技术服务执业许可证》副本复印件;登记人类辅助生殖技术的提供《人类辅助生殖技术批准证书》或相关批准文件复印件 复印件1份  必要 
⑨增设医学检验科二级科目临床细胞分子遗传学专业,提供国家或省临床检验中心出具的《临床基因扩增检验实验室技术审核合格证》复印件 复印件1份  必要 
变更床位(牙椅)数的①医疗机构建筑面积与床位分布和人员配备表 原件1份  必要 
②涉及新、改、扩建医疗用房的,需提供建筑设计平面图以及通讯、供电、上下水道、污水处理等公共设施达到医疗机构正常运转要求的依据 原件1份  必要 
③涉及注册资金变更的,按照变更注册资金要求提供相关资料 原件1份  必要 
注:请将材料按顺序整理,用铅笔在材料右上角逐页编写页码,并形成申请材料目录 原件1份  必要 
办理流程
1、申请 1.提交方式 ①窗口提交。青岛市行政审批服务大厅市卫生计生委窗口,地址:青岛市香港中路17号,联系电话:0532—85916378。 ②信函提交。青岛市行政审批服务大厅市卫生计生委窗口,地址:青岛市香港中路17号,邮编:266071,联系电话:0532—85916378。 ③网络提交。网址: 医疗机构设置:http://qdsp.qingdao.gov.cn/onlineApplycallback.aspx?infoFlowId=11264 医疗机构执业登记:http://qdsp.qingdao.gov.cn/onlineApplycallback.aspx?infoFlowId=06308 医疗机构校验:http://qdsp.qingdao.gov.cn/onlineApplycallback.aspx?infoFlowId=06307 医疗机构变更登记:http://qdsp.qingdao.gov.cn/onlineApplycallback.aspx?infoFlowId=06305 医疗机构注销登记:http://qdsp.qingdao.gov.cn/onlineApplycallback.aspx?infoFlowId=12753 2.获取收件编号 ①申请人在窗口提交申请的,窗口人员在市政务审批平台录入信息时,可即时获得编号,申请人可现场领取。 ②申请人通过信函或传真提交申请的,工作人员在市政务审批平台录入信息时,可即时获得编号,由窗口人员以电话或手机短信形式告知申请人。 ③申请人通过网络提交申请的,在其通过市政务审批平台录入信息时,即可获取编号。 网址:http://shenpidt.qingdao.gov.cn 3.获取收件凭证 经审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括:材料名称、接收时间、编号,受理人姓名,联系方式、进度查询方式、办理期限。申请人领取方式如下: ①申请人在窗口提交申请的,材料受理凭证由申请人即时领取。 ②申请人通过信函或传真提交申请的,材料受理凭证由窗口人员以发送电子邮件的方式发送给申请人。 ③申请人通过网络提交申请的,申请人可通过登录http://shenpidt.qingdao.gov.cn下载材料受理凭证。
2、受理 1.材料补正 ①属于窗口受理的,受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,能当场补正的告知申请人当场补正,并予以协助。不能当场补正的,做出补正材料通知单,列明需补正的材料内容、补正期限以及逾期不补正作退件处理的规定。 ②属于信函、传真或网上受理的,受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出补正材料通知单,列明需补正的材料内容、补正期限以及逾期不补正做退件处理的规定,由窗口人员以电话或手机短信形式告知申请人通过登录http://shenpidt.qingdao.gov.cn进行下载。 2.获取受理(不予受理)凭证 ①经审核符合受理条件的,办理人员登录市政务审批平台自动生成受理通知书,并随即打印。 ②经审核不符合受理条件的,办理人员制作不予受理决定书,决定书内容要包括不予受理的理由、有权受理的其他机关的名称、救济途径等。 凭证的获取方式同补正材料的方式。
3、办理进程查询 查询电话号码:0532—85916378 网络查询网址:http://shenpidt.qingdao.gov.cn 查询步骤: 1.进入青岛市行政审批服务大厅网站: http://shenpidt.qingdao.gov.cn 2.在首页找到办件查询栏(滚动字幕实时显示审批动态,内容包括:受理部门、受理编号、受理事项、日期、办结时间、承诺时限、办件状态等)。
4、获取审批决定书 1.获取方式:窗口领取或由窗口人员邮寄送达。 2.决定书类型: 《医疗机构执业许可证》,有效使用期限依据持证医疗机构校验期的不同,分别定为5年或15年(有效期5年的医疗机构校验期为一年;有效期15年的医疗机构校验期为三年)。医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。
办事流程图
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