政务服务

暂无收费标准及依据

材料名称	材料类型	纸质材料份数	材料形式	材料必要性	备注	空白样表	示范文本	材料来源	来源说明	是否可告知承诺
《兽药经营许可证》（兽用生物制品）申请表	原件	1份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
人员情况一览表（应包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等）	原件	6份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
质量管理组织、机构的设置与职能框图	原件	1份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历	复印件	1份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
经营场所房屋所有权（租赁合同）证明	复印件	1份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图	原件	1份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表	原件	1份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
兽药经营质量管理制度目录	原件	1份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告	原件	1份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议	原件	1份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
所经营的非兽用生物制品产品情况说明（兼营企业提供）	原件	1份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
兽用生物制品经营场所及仓库实景照片	原件	1份	纸质、电子	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否

环节名称	办理内容	审批标准	办理时限	办理结果
提交申请材料并受理	由符合条件的企业自愿网上或现场申请，并以邮寄或现场提交的方式向山东省畜牧兽医局报送申请材料。材料初审合格后，予以受理	严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等规定要求对企业申请材料受理	1	—
现场审核和评审	现场审核和评审，由山东省畜牧兽医局组织专家进行材料审核、现场核查，提出意见	严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等规定要求对企业材料进行审核、审核通过组织专家现场验收	2	—
办结并送达办理结果	经山东省畜牧兽医局审批后，以邮寄后现场领取方式将审批结果送达相关企业	严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等规定要求企业申请材料予以办结	1	—

行政复议
部门：山东省人民政府
地址：济南市历下区文化东路50号
电话：0531-51781827
行政诉讼
部门：济南市历城区人民法院
地址：山东省济南市化纤厂路5号
电话：0531-89939110

暂无行使内容

暂无中介服务

问题：企业申请兽药经营（生物制品）许可证，对冷藏（冻）库的标准是什么？
回答：答：企业首先须具备30平米以上的仓库和10平米以上的冷藏（冻）库。根据所经营兽药品种的储存要求，应当设置符合相应温、湿度条件的仓库。其中冷冻库（柜）的温度应低于-15℃,冷藏库（柜）温度为 2-8℃。除冷冻库（柜）外，库房相对湿度应在 45%-75%之间。企业可以自建符合要求的冷藏库和冷冻库，也可直接购买符合条件的成品冷藏冷冻柜，冷藏（冻）库分区须符合相关要求。