| 依据名称 |
制定机关 |
发布令号（文号） |
具体规定内容 |
原文下载地址 |
| 《医疗用毒性药品管理办法》 |
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国务院令第23号 |
毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。 |
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| 《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》 |
— |
国发〔2010〕21号 |
医疗用毒性药品零售企业批准；下放设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。 |
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| 《山东省人民政府办公厅关于深化相对集中行政许可权改革规范市县级行政审批服务工作的意见》 |
— |
鲁政办字〔2020〕85号 |
相对统一市县划转行政许可事项。按照市县两级划转事项基本统一、重点事项审批链条完整闭合、集中办理联动优势有效发挥、审批服务效能显著提升的原则，在评估论证的基础上，省政府编制了《山东省市县两级行政许可事项划转指导目录》（见附件，以下简称《指导目录》）。各市负责组织本级和县（市、区），对照《指导目录》分别编制市、县级行政许可等事项划转清单（以下简称清单），经市政府审核后，于7月底前分别以市、县（市、区）政府名义向社会公布，并由市政府统一报省政府备案，同时抄送省委编办、省司法厅、省大数据局和涉及划转事项的省有关部门。
各市原则上应保持本行政区域内划转事项基本一致。除没有相关职责权限的事项外，《指导目录》中的事项应全部划转行政审批服务局实施。鼓励各市、县（市、区）因地制宜做好“自选动作”。对《指导目录》之外，经评估论证适宜由行政审批服务局实施的事项，原则上一并纳入清单。对划转事项涉及的关联事项，要按照“一链办理”的要求一并划转，并在清单中列明。各市按照简政放权要求，调整行政许可事项实施层级，与《指导目录》不一致的，纳入实际实施层级的清单。清单公布后，应保持划转事项相对稳定，确需调整的，由市政府研究确定后，及时向社会公布，并于公布之日起10日内报省政府备案，抄送省有关部门。
清单之外的事项，由行业主管部门实施，并按照“三集中、三到位”要求进驻政务服务大厅，接受行政审批服务局的统一协调指导监督，基本实现“大厅之外无审批”。 |
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暂无收费标准及依据
拟增加医疗用毒性药品零售的药品零售连锁企业及其门店。
| 材料名称 |
材料类型 |
纸质材料份数 |
材料形式 |
材料必要性 |
备注 |
空白样表 |
示范文本 |
材料来源 |
来源说明 |
是否可告知承诺 |
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医疗用毒性药品经营申请表
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原件 |
0份 |
电子
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必要
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无 |
空表下载
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样表下载
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申请人自备 |
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否 |
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加盖企业公章的贮存仓库产权或租赁文件复印件，贮存设施、设备目录，安全设施、安全运输设备明细
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原件 |
1份 |
纸质
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必要
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无 |
空表下载
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样表下载
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申请人自备 |
|
否 |
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仓库平面图（要注明毒性药品专库位置）
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原件 |
1份 |
纸质
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必要
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无 |
无
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无
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申请人自备 |
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否 |
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企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明
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原件 |
1份 |
纸质
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必要
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无 |
无
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无
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申请人自备 |
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否 |
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毒性药品经营机构的设置情况以及企业负责人、质量负责人、罂粟壳经营负责人名单、学历、职称证书复印件、人员培训情况说明
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原件 |
1份 |
纸质
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必要
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无 |
无
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无
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申请人自备 |
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否 |
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拟经营毒性药品品种目录
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原件 |
1份 |
纸质
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必要
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无 |
无
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无
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申请人自备 |
|
否 |
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申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
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原件 |
1份 |
纸质
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必要
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无 |
无
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无
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申请人自备 |
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否 |
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毒性药品采购、验收、入库、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、报残缺、安全管理等各项规章制度
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原件 |
1份 |
纸质
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必要
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无 |
无
|
无
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申请人自备 |
|
否 |
| 环节名称 |
办理内容 |
审批标准 |
办理时限 |
办理结果 |
| 申请 |
审核提交资料 |
符合要求的药品零售连锁企业 |
1 |
— |
| 受理 |
审核资料是否符合要求， |
审核资料是否符合要求， |
1 |
— |
| 许可 |
发放批件 |
符合要求的药品零售企业 |
1 |
— |
| 审核 |
是否符合相关规定 |
《山东省医疗用毒性药品经营管理办法》 |
1 |
— |
| 现场检查（不计入承诺办结时限） |
现场检查 |
《山东省医疗用毒性药品经营管理办法》 |
|
— |
行政诉讼
部门：青岛市市南区人民法院；青岛市李沧区人民法院；青岛市崂山区人民法院；青岛铁路运输法院
地址：青岛市市南区山东路16号；青岛市李沧区金水路1303号；青岛市崂山区云岭支路1号；青岛市市南区朝城路35号
电话：0532-80880601(市南区人民法院);0532-66878560（李沧区人民法院）;0532-88892028（崂山区人民法院）;0532-82978801（铁路运输法院）
行政复议
部门：青岛市人民政府（青岛市人民政府行政复议委员会办公室）
地址：山东省青岛市市南区山东路12号甲帝威国际大厦三楼立案室
电话：0532-85912218
暂无行使内容
暂无中介服务
问题：什么是医疗用毒性药品？
回答：医疗用毒性药品（简称毒性药品）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种由卫生部门会同相关部门规定。
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