青岛市

政务服务

事项类型
XK
所属部门
青岛市行政审批服务局
结果公示
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药品经营许可证(零售)核发
实施主体 青岛市行政审批服务局 承办机构 行政审批服务五处
基本编码 370172014006 实施编码 11370200334036759K3370172014006
是否支持网上支付 0 办件类型
事项版本 42 事项状态 5
服务对象 5,2 通办范围 2
是否支持物流快递 1 办理形式 0,2,5
是否存在中介服务 0 办理结果类型 10
是否进驻政务大厅 1 送达方式 1^3
行使层级 3 权限划分 市级仅受理连锁药店的药品经营许可证(零售)核发
实施主体性质 1 数量限制
权力来源 1 到办事现场次数 0
法定时限 20个工作日 承诺期限 12个工作日
是否收费 不收费 联办机构
是否存在特别程序 特别程序时限
特别程序种类 特别程序种类(非延长审批)
办理方式 1
是否实行证明事项告知承诺制 是    告知承诺书模版
办理结果名称 药品经营许可证
网办深度
本事项支持 1
咨询方式 窗口地址:山东省青岛市市南区福州南路17号,27号(青岛市民中心)4楼综合受理窗口Z02—09窗口
电话:0532-66209551,0532-66209662,66200000
监督投诉方式 窗口地址:山东省青岛市市南区福州南路17号、27号(青岛市民中心)3楼353室
电话:0532-66200001
受理地点 山东省青岛市市南区福州南路17号,27号(青岛市民中心)4楼综合受理窗口Z02—09窗口
受理时间 工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00(工作日提供午间延时服务,除法定节假日外提供双休日预约服务)。
  • 设定依据
  • 收费标准及依据
  • 受理条件
  • 申请材料
  • 办理流程
  • 法律救济
  • 行使内容
  • 中介服务
  • 常见问题
依据名称 制定机关 发布令号(文号) 具体规定内容 原文下载地址
《药品管理法》 全国人大常委会 1984年9月通过,2019年8月修订 第五十一条:“从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。......”。 查看原文
《药品经营许可证管理办法》 国家药品监督管理局 2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 查看原文
暂无收费标准及依据
1.具有保证所经营药品质量的规章制度;2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。
材料名称 材料类型 纸质材料份数 材料形式 材料必要性 备注 空白样表 示范文本 材料来源 来源说明 是否可告知承诺
《药品经营许可证》核发申请表 原件 0份 电子版 必要  空表下载 样表下载 其他 山东政务服务网
拟设营业场所及周边卫生环境等情况,营业场所布局图(设置仓库的还需提供仓库平面布局图)及房屋产权或使用权证明 原件 1份 纸质版和电子版 必要  空表下载 样表下载 申请人自备 山东政务服务网
企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历,所提交申请相关人员的无违规承诺书 复印件 1份 纸质版和电子版 必要  空表下载 样表下载 申请人自备 山东政务服务网
企业质量管理体系文件及陈列、仓储的设施设备目录 原件 1份 纸质版和电子版 必要  空表下载 样表下载 申请人自备 申请人下载填写
如开展集团内远程审核处方服务,需提供符合《山东省药品零售企业远程审核处方服务平台指导原则》的材料 复印件 1份 纸质版和电子版 非必要  样表下载 申请人自备 申请人下载填写打印签字
执业药师或药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或任命文件 复印件 1份 纸质版和电子版 必要  空表下载 样表下载 申请人自备 申请人下载填写打印签字
免于现场验收告知承诺书(仅经营乙类非处方药企业填写) 原件 0份 电子版 非必要  空表下载 样表下载 申请人自备 申请人下载填写打印签字
营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询) 原件 0份 电子版 必要  样表下载 政府部门核发 政府部门核发:市场局
环节名称 办理内容 审批标准 办理时限 办理结果
受理 1.申请材料不齐全或不符合法定形式,可以当场补正的告知申请人当场补正,并予以协助;不能当场补正的,一次告知申请人需要补正的全部内容。2.申请材料齐全符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,受理申请。 1.核对申请人是否符合申请条件;2.审查材料是否齐全,材料填写是否规范、 完整等。 1个工作日 出具受理或者不予受理意见。
审查 审查申请材料,对已受理的申请进行审查。 审查平面图、设施设备、人员配备、规章制度等申请材料是否满足法律法规要求 1个工作日 提出初步审查意见,转入决定步骤。
现场核查 依据《药品经营质量管理规范》现场核查 现场检查药品经营场所面积、设施设备、人员配备、规章制度是否满足要求。 8个工作日 现场核查通过或不通过
决定 复核审查意见和申报材料,符合法定条件、标准的,审批机关作出准予审批决定,出具《准予行政审批决定书》;不符合法定条件、标准的,以书面方式作出不予审批决定,出具《不予行政审批决定书》,说明理由,并告知申请人享有的依法申请行政复议、提起行政诉讼的权利。 根据审查、现场检查的结果,作出是否批准的决定。 1个工作日 审批决定:出具《准予行政审批决定书》或者《不予行政审批决定书》。
办结 通知申请人到窗口领取批准文件,不能领取的邮寄送达。 明确送达方式、时限等,符合法定形式。 1个工作日 发证办结
行政复议
部门:山东省青岛市人民政府行政复议委员会办公室
地址:山东省青岛市市南区山东路10号丙甲区青岛市公共法律服务中心一楼大厅
电话:0532-12348
行政诉讼
部门:山东省青岛市市南区人民法院立案庭
地址:山东省青岛市市南区山东路16号
电话:0532-80880805
市级仅受理连锁药店的药品经营许可证(零售)核发
暂无中介服务
问题:药品经营许可证(零售)有效期是多长时间?
回答:5年
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