青岛市

政务服务

事项类型
XK
所属部门
青岛市农业农村局
结果公示
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《兽药经营许可证》(兽用生物制品)经营许可审批(许可)
实施主体 青岛市农业农村局 承办机构 青岛市农业农村局驻市民中心
基本编码 370190018000 实施编码 11370200mb2857251a337019001800010
是否支持网上支付 0 办件类型
事项版本 57 事项状态 5
服务对象 2 通办范围 2
是否支持物流快递 1 办理形式 0,2
是否存在中介服务 0 办理结果类型 10
是否进驻政务大厅 1 送达方式 3^1
行使层级 3 权限划分 按照2018年8月6日,山东省人民政府第320号令要求,济南市、青岛市、烟台市辖区内兽药经营许可行政权力调整至由济南、青岛、烟台市实施
实施主体性质 1 数量限制 暂无
权力来源 5 到办事现场次数 0
法定时限 20个工作日(根据《中华人民共和国兽药管理条例》第四章兽药经营第二十二条(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件......县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的。发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。) 承诺期限 2个工作日
是否收费 不收费 联办机构
是否存在特别程序
办理方式 1
是否容缺受理 是    查看容缺材料
是否实行证明事项告知承诺制 是    告知承诺书模版
办理结果名称 兽药经营许可证
网办深度
本事项支持 1
咨询方式 窗口地址:山东省青岛市市南区福州南路17号,27号(青岛市民中心)4楼综合受理窗口Z02-09窗口
电话:0532-66200152
监督投诉方式 电话:0532-66999603
受理地点 山东省青岛市市南区福州南路17号,27号(青岛市民中心)4楼综合窗口Z02-09窗口
受理时间 工作日上午9:00-12:00,下午13:30-17:00(工作日提供午间延时服务,除法定节假日提供双休日预约服务)
  • 设定依据
  • 收费标准及依据
  • 受理条件
  • 申请材料
  • 办理流程
  • 法律救济
  • 行使内容
  • 中介服务
  • 常见问题
依据名称 制定机关 发布令号(文号) 具体规定内容 原文下载地址
《中华人民共和国兽药管理条例》 国务院 (2004年4月9日国务院令第404号公布,2014年7月29日国务院令第653号部分修订,2016年2月6日国务院令第666号部分修订。) 第二十二条:经营兽药的企业,应当具备下列条件: (一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施 (三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。第二十四条 兽药经营企业变更经营范围、经营地点的,应当依照本条例第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证;变更企业名称、法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到发证机关申请换发兽药经营许可证。 查看原文
《兽药经营质量管理规范》 农业部 已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过,现予发布,自2010年3月1日起施行。 第一章 总 则   第一条 为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》,制定本规范。   第二条 本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。   第二章 场所与设施   第三条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理,相对独立。   经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置,避免交叉污染。   第四条 兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。   变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证。   变更经营场所面积的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。   第五条 兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。   仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。   变更仓库位置,增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。   第六条 兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的,可以统一配置仓储和相关设施、设备。   第七条 兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁,门、窗应当严密、易清洁。   第八条 兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备:   (一)与经营兽药相适应的货架、柜台;   (二)避光、通风、照明的设施、设备;   (三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备;   (四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备;   (五)进行卫生清洁的设施、设备等。   第九条 兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好,并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。   第三章 机构与人员   第十条 兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定,具备相应兽药专业知识。   第十一条 兽药经营企业应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。有条件的,可以建立质量管理机构。   第十二条 兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具备相应兽药专业知识,且其专业学历或技术职称应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。   兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。经营兽用生物制品的,兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称,并具备兽用生物制品专业知识。   兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。   主管质量的负责人、质量管理机构的负责人、质量管理人员发生变更的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。   第十三条 兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员,应当具有高中以上学历,并具有相应兽药、兽医等专业知识,熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。   第十四条 兽药经营企业应当制定培训计划,定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相关专业知识、职业道德培训、考核,并建立培训、考核档案。   第四章 规章制度   第十五条 兽药经营企业应当建立质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件。   质量管理文件应当包括下列内容:   (一)企业质量管理目标;   (二)企业组织机构、岗位和人员职责;   (三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度;   (四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;   (五)环境卫生的管理制度;   (六)兽药不良反应报告制度;   (七)不合格兽药和退货兽药的管理制度;   (八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;   (九)企业记录、档案和凭证的管理制度;   (十)质量管理培训、考核制度。   第十六条 兽药经营企业应当建立下列记录:   (一)人员培训、考核记录;   (二)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;   (三)兽药质量评估记录;   (四)兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;   (五)兽药清查记录;   (六)兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;   (七)不合格兽药和退货兽药的处理记录;   (八)兽医行政管理部门的监督检查情况记录。   记录应当真实、准确、完整、清晰,不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的,应当签名、注明日期,原数据应当清晰可辨。   第十七条 兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案,设置档案管理室或者档案柜,并由专人负责。   质量管理档案应当包括:   (一)人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案;   (二)开具的处方、进货及销售凭证;   (三)购销记录及本规范规定的其他记录。   质量管理档案不得涂改,保存期限不得少于2年;购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后一年。   第五章 采购与入库   第十八条 兽药经营企业应当采购合法兽药产品。兽药经营企业应当对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,并与供货单位签订采购合同。   第十九条 兽药经营企业购进兽药时,应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定,对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进。必要时,应当对购进兽药进行检验或者委托兽药检验机构进行检验,检验报告应当与产品质量档案一起保存。   兽药经营企业应当保存采购兽药的有效凭证,建立真实、完整的采购记录,做到有效凭证、账、货相符。采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责入等内容。   第二十条 兽药入库时,应当进行检查验收,并做好记录。   有下列情形之一的兽药,不得入库:   (一)与进货单不符的;   (二)内、外包装破损可能影响产品质量的;   (三)没有标识或者标识模糊不清的;   (四)质量异常的;   (五)其他不符合规定的。   兽用生物制品入库,应当由两人以上进行检查验收。   第六章 陈列与储存   第二十一条 陈列、储存兽药应当符合下列要求:   (一)按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求,分类、分区或者专库存放;   (二)按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放;   (三)与仓库地面、墙、顶等之间保持一定间距;   (四)内用兽药与外用兽药分开存放,兽用处方药与非处方药分开存放;易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放;   (五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放;   (六)同一企业的同一批号的产品集中存放。   第二十二条 不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。   不合格兽药以红色字体标识;待验和退货兽药以黄色字体标识;合格兽药以绿色字体标识。   第二十三条 兽药经营企业应当定期对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查,并做好记录。   第二十四条 兽药经营企业应当及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药,并做好记录。   第七章 销售与运输   第二十五条 兽药经营企业销售兽药,应当遵循先产先出和按批号出库的原则。兽药出库时,应当进行检查、核对,建立出库记录。兽药出库记录应当包括兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。   有下列情形之一的兽药,不得出库销售:   (一)标识模糊不清或者脱落的;   (二)外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的;   (三)超出有效期限的;   (四)其他不符合规定的。   第二十六条 兽药经营企业应当建立销售记录。销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容。   第二十七条 兽药经营企业销售兽药,应当开具有效凭证,做到有效凭证、账、货、记录相符。   第二十八条 兽药经营企业销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理规定;销售兽用中药材、中药饮片的,应当注明产地。   第二十九条 兽药拆零销售时,不得拆开最小销售单元。   第三十条 兽药经营企业应当按照兽药外包装图示标志的要求运输兽药。有温度控制要求的兽药,在运输时应当采取必要的温度控制措施,并建立详细记录。   第八章 售后服务   第三十一条 兽药经营企业应当按照兽医行政管理部门批准的兽药标签、说明书及其他规定进行宣传,不得误导购买者。   第三十二条 兽药经营企业应当向购买者提供技术咨询服务,在经营场所明示服务公约和质量承诺,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。   第三十三条 兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息,发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,并根据规定做好相关工作。   第九章 附则   第三十四条 兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品,还应当遵守国家其他有关规定。   第三十五条 动物防疫机构依法从事兽药经营活动的,应当遵守本规范。   第三十六条 各省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以根据本规范,结合本地实际,制定实施细则,并报农业部备案。   第三十七条 本规范自2010年3月1日起施行。   本规范施行前已开办的兽药经营企业,应当自本规范施行之日起24个月内达到本规范的要求,并依法申领兽药经营许可证。 查看原文
暂无收费标准及依据
1与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
2与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施
3与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员
4兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
材料名称 材料类型 纸质材料份数 材料形式 材料必要性 备注 空白样表 示范文本 材料来源 来源说明 是否可告知承诺
《兽药经营许可证》(兽用生物制品)申请表,须加盖公章纸质原件1份 原件 1份 纸质版 必要  暂无 空表下载 样表下载 申请人自备 可互联网登录“山东政务服务网·青岛站”,点击“办事服务”模块,“按事项名称搜索”或“按部门分类”找到该事项,点击“办事指南”按钮后找到“申请材料”,点击相应申请材料的“空表下载”即可获取。
人员情况一览表(应包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等)纸质原件1份 原件 1份 纸质版 必要  暂无 空表下载 样表下载 申请人自备 可互联网登录“山东政务服务网·青岛站”,点击“办事服务”模块,“按事项名称搜索”或“按部门分类”找到该事项,点击“办事指南”按钮后找到“申请材料”,点击相应申请材料的“空表下载”即可获取。
质量管理组织、机构的设置与职能框图纸质原件1份 原件 1份 纸质版 必要  暂无 空表下载 样表下载 申请人自备 可互联网登录“山东政务服务网·青岛站”,点击“办事服务”模块,“按事项名称搜索”或“按部门分类”找到该事项,点击“办事指南”按钮后找到“申请材料”,点击相应申请材料的“空表下载”即可获取。
企业负责人、质量负责人学历(职称证书)复印件及个人简历纸质原件1份 原件 1份 纸质版 必要  暂无 空表下载 样表下载 申请人自备 可互联网登录“山东政务服务网·青岛站”,点击“办事服务”模块,“按事项名称搜索”或“按部门分类”找到该事项,点击“办事指南”按钮后找到“申请材料”,点击相应申请材料的“空表下载”即可获取。
经营场所房屋所有权(租赁合同)证明纸质复印件1份 复印件 1份 纸质版 必要  暂无 空表下载 样表下载 申请人自备 可互联网登录“山东政务服务网·青岛站”,点击“办事服务”模块,“按事项名称搜索”或“按部门分类”找到该事项,点击“办事指南”按钮后找到“申请材料”,点击相应申请材料的“空表下载”即可获取。
经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图纸质原件1份 原件 1份 纸质版 必要  暂无 空表下载 样表下载 申请人自备 可互联网登录“山东政务服务网·青岛站”,点击“办事服务”模块,“按事项名称搜索”或“按部门分类”找到该事项,点击“办事指南”按钮后找到“申请材料”,点击相应申请材料的“空表下载”即可获取。
经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表纸质原件1份 原件 1份 纸质版 必要  暂无 空表下载 样表下载 申请人自备 可互联网登录“山东政务服务网·青岛站”,点击“办事服务”模块,“按事项名称搜索”或“按部门分类”找到该事项,点击“办事指南”按钮后找到“申请材料”,点击相应申请材料的“空表下载”即可获取。
兽药经营质量管理制度目录纸质原件1份 原件 1份 纸质版 必要  暂无 空表下载 样表下载 申请人自备 可互联网登录“山东政务服务网·青岛站”,点击“办事服务”模块,“按事项名称搜索”或“按部门分类”找到该事项,点击“办事指南”按钮后找到“申请材料”,点击相应申请材料的“空表下载”即可获取。
实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告纸质原件1份 原件 1份 纸质版 必要  暂无 空表下载 样表下载 申请人自备 可互联网登录“山东政务服务网·青岛站”,点击“办事服务”模块,“按事项名称搜索”或“按部门分类”找到该事项,点击“办事指南”按钮后找到“申请材料”,点击相应申请材料的“空表下载”即可获取。
与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议纸质原件1份 原件 1份 纸质版 必要  暂无 空表下载 样表下载 申请人自备 可互联网登录“山东政务服务网·青岛站”,点击“办事服务”模块,“按事项名称搜索”或“按部门分类”找到该事项,点击“办事指南”按钮后找到“申请材料”,点击相应申请材料的“空表下载”即可获取。
兽用生物制品经营场所及仓库实景照片纸质原件1份 原件 1份 纸质版 必要  暂无 空表下载 样表下载 申请人自备 可互联网登录“山东政务服务网·青岛站”,点击“办事服务”模块,“按事项名称搜索”或“按部门分类”找到该事项,点击“办事指南”按钮后找到“申请材料”,点击相应申请材料的“空表下载”即可获取。
环节名称 办理内容 审批标准 办理时限 办理结果
受理 1.申请材料不齐全或不符合法定形式,可以当场补正的告知申请人当场补正,并予以协助;不能当场补正的,一次告知申请人需要补正的全部内容。2.申请材料齐全符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,受理申请。 根据《中华人民共和国兽药管理条例》及农业部令2021年第2号对企业提交申请材料进行材料受理。 0.2个工作日 受理、不予受理。
审查 审核申请材料,对已受理的申请进行审查。 根据《中华人民共和国兽药管理条例》及农业部令2021年第2号对企业提交申请材料进行审查。 0.3个工作日 通过、不通过。
现场核查 现场核查验收 根据《中华人民共和国兽药管理条例》及农业部令2021年第2号对企业提交申请材料进行现场验收。 1个工作日 通过,不予通过
决定 复核审查意见和申报材料,符合法定条件、标准的,审批机关作出准予审批决定,出具《准予行政审批决定书》;不符合法定条件、标准的,以书面方式作出不予审批决定,出具《不予行政审批决定书》,说明理由,并告知申请人享有的依法申请行政复议、提起行政诉讼的权利。 根据《中华人民共和国兽药管理条例》及农业部令2021年第2号对企业提交申请材料进行审批决定。 0.2个工作日 同意、不同意
办结 通知申请人到窗口领取批准文件,不能领取的邮寄送达。 根据《中华人民共和国兽药管理条例》及农业部令2021年第2号对企业提交申请材料进行业务办结。 0.3个工作日 准予许可、不予许可
行政复议
部门:山东省青岛市人民政府 山东省畜牧兽医局
地址:山东省青岛市山东路10号丙甲区 山东省济南市槐村街68号
电话:0532-88950011 ;0531-87198097
行政诉讼
部门:青岛市市南区人民法院
地址:山东省青岛市市南区山东路16号
电话:0532-80880996
按照2018年8月6日,山东省人民政府第320号令要求,济南市、青岛市、烟台市辖区内兽药经营许可行政权力调整至由济南、青岛、烟台市实施
暂无中介服务
问题:申请材料准备几份
回答:1份
问题:营业执照办理经营范围
回答:营业执照中经营范围必须包括兽用生物制品
问题:哪些材料需要盖章
回答:申请书中有标识的位置和企业提供资质证明的都需要盖章
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